Leuprolidiasetaatti CAS 1926163-25-8

Leuprolidiasetaatti CAS 1926163-25-8|Leuproreliiniasetaatti Kg tarjonta|Tiede-peptidi

Leuprolidi--Tukee geneeristen lääkkeiden kehitystä, mikropallojen formulointia, epäpuhtaustutkimuksia, Science-Peptide tarjoaa erittäin puhdasta leuprolidiasetaattia grammoina kilogrammoina, täydellisellä rakenteellisella vahvistuksella, selkeällä epäpuhtausprofiililla ja erästä erästä toiseen. Tätä tuotetta ei ole vielä hyväksytty lääkekäyttöön ja se on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön. Otamme mielellämme tiedustelut vastaan.

Onko leuprolidin T&K-työntekijät enemmän tai vähemmän törmänneet tällaiseen hämmennykseen: pieniä kokeita löytääkseen peptidin helposti, pilottimittakaavassa-ylemmäksi, alkuperäinen toimittaja sanoi, että ei voi tehdä niin suuria määriä, tai erän laatu on ajautunut liikaa, epäpuhtausprofiileja ei voida yhdistää, prosessia ei ole vielä loppunut lähdettä. Olemme hioneet tätä lajia yli kymmenen vuoden ajan, milligrammista kilogrammaan tuotantokapasiteetti on ohi, prosessin vakaus, epäpuhtausprofiilit selkeät, täydelliset tiedot.

 

Selvyyden vuoksi: meidän leuprolidia ei ole haettu lääkekäyttöön, sitä ei voida myydä API:na, eikä sitä voida antaa suoraan ihmisille. Jos kuitenkin suoritat esitutkimusta geneerisistä lääkkeistä-, mikropallojen formulointiprosessista, epäpuhtauksien hallinnan kehittämisestä tai tarvitset suuren määrän leuprolidia pilottitestin suorittamiseen, niin tutkimus-laatutuotteemme ovat juuri oikeat tielle - ei vain voimme tarjota pienen muutaman milligramman kokeen ilman muutaman milligramman toimittajaa, vaan myös suuria kymmeniä kiloja.

Leuprolidiasetaatti CAS 1926163-25-8 (leuprolidiasetaatti) on 9-peptidi, GnRH-agonisti, jota käytetään kliinisesti hormoniriippuvaisten sairauksien, kuten eturauhassyövän, rintasyövän ja endometrioosin, hoitoon. T&K-piireissä se on kohdistettu kolmesta pääasiallisesta syystä:

Geneeristen lääkkeiden kehitys:useat kotimaiset valmistajat ovat raportoineet, on klassinen lajike.
Mikropallon formulaatiotutkimus:Pitkävaikutteisten-formulaatioiden korkean teknisen kynnyksen vuoksi leuprolidia käytetään usein mallilääkkeenä joko käytännössä tai tutkimuksessa.
Epäpuhtaus- ja laatututkimukset:Sen hajoamistuotteet ja prosessin epäpuhtaudet vaativat korkean puhtauden valvonnan menetelmän ja laadun valvonnassa.

Leuprolidimme on sijoitettu tukemaan näitä T&K-skenaarioita - ei kliiniseen tarjontaan, mutta ehdottomasti riittävä t&k-toimintaan, ja se voidaan kerätä milligrammoista kiloihin.

1. Kapasiteetti kiloja ilman henkilöstön vaihtoa pilottilaajennus-nousussa
Monet tutkimus-luokan toimittajat tekevät vain pieniä määriä, ja kun tarvitset kymmeniä tai satoja grammoja, he pudistavat päätään. Olemme erilaisia ​​leuprolidin suhteen: pieni testi, pilottitesti, skaalaus-suuremmaksi, käyttämällä samaa prosessilogiikkaa. Nyt voimme toimittaa kiloja tuotetta vakaasti, ja voimme hallita puhtautta, epäpuhtausprofiilia ja saantoa erien välillä. Jos teet mikropallojen formuloinnin pilottitestiä tai olet valmis suorittamaan kolme erää validointia varten, sinun ei tarvitse enää huolehtia raaka-aineista.

2. Riittävän puhdas, selkeä epäpuhtausprofiili
Käytämme puhdistukseen kiinteä{0}}faasisynteesiä, Fmoc-strategiaa ja monivaiheista preparatiivista HPLC:tä. tavallisten tavaroiden puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 98 %, ja tärkeimmät tuotteet voivat olla suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % tai enemmän. Jokainen COA-erä HPLC- ja MS-kaavioilla. Epäpuhtausprofilointia vaativille tuotteille voimme tarjota täydellisen luettelon tunnetuista epäpuhtauksista - hapettuneet epäpuhtaudet, deamidoidut epäpuhtaudet, puuttuvat peptidit, dimeerit -, meillä on tiedot, ja voimme myös tarjota kontrollit.

3. Rakenteelliset vahvistustiedot, käyttövalmis
Rakenteellisten vahvistustietojen puute hakemuksessa on päänsärky monille tutkijoille. Kun valmistamme leuprolidia, säilytämme tiedot ydinmagneettisesta resonanssista (NMR), infrapunaresonanssista (IR) ja korkearesoluutioisesta massaspektrometriasta (HRMS). Jos tarvitset, annamme sinulle koko tietojoukon, emme mallia. Aiemmin asiakas liitti nämä tiedot suoraan ilmoitusasiakirjoihin, tarkistus ei havainnut ongelmaa.

4. Epäpuhtauskontrollit, jotka voimme sovittaa yhteen
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95 % ja rakenteen vahvistustiedot. Hapetetut epäpuhtaudet, deamidoidut epäpuhtaudet, puuttuvat peptidit ovat kaikki yleisiä epäpuhtauksia, ja erityisiä epäpuhtauksia voidaan räätälöidä.

Tarina 1: Geneerisiä lääkevalmisteita valmistava yritys, mikropallon pilottimittakaava-nousu
He kokeilivat toisen yrityksen peptidiä, mutta kun he tulivat pilottitestiin, yritys sanoi, että he eivät pystyneet tekemään kiloarvoa. He löysivät meidät, ja toimitimme suoraan kolme erää leuprolidia kilogrammalaatuisena heidän vaatimustensa mukaan, puhtaus yli 99 % ja epäpuhtausprofiilit samankaltaiset kuin toisella pienessä kokeessa olleella peptidillä. He käyttivät näitä kolmea erää pilottitestin suorittamiseen, tietojen johdonmukaisuus on erittäin hyvä, ja sitten he allekirjoittivat suoraan pitkän-toimitussopimuksen. Toisen osapuolen tuotekehityspäällikkö sanoi: "Pelkään eniten toimittajan vaihtoa, mutta voit tehdä sen pienestä suureksi, mikä säästää meidät monelta vaivalta."

Tarina 2: Kotimaisen lääkeyhtiön tutkimuslaitos, epäpuhtaustutkimus
He halusivat ilmoittaa leuprolidin geneerisen version, ja heiltä puuttui useita keskeisiä epäpuhtauksien hallintaa. Syntetisoimme niille kuusi epäpuhtautta, jotka kaikki olivat yli 95 % puhtaita, NMR- ja MS-vahvistustiedoilla. He käyttivät tietoja suoraan hakemuksessa, ja epäpuhtausosa ohitettiin yhdellä kertaa arvioinnin aikana, eikä lisäystä annettu.

Tarina 3: Yliopiston apteekkien laboratoriot, pitkäkestoinen-injektiotutkimus
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%) ja auttoi heitä saattamaan päätökseen vapautumiskinetiikan tutkimuksen. Myöhemmin artikkeli julkaistiin Journal of Controlled Release -lehdessä, ja meidät mainittiin kuittauksessa.

Olemme työstäneet leuprolidia useiden vuosien ajan pienistä kokeista kiloihin. Jos teet liittyvää tutkimusta ja kehitystä ja tarvitset vakaita, täydellisiä tietoja ja niitä voidaan toimittaa pienistä suuriin määriin tutkimuslaatuista-leuprolidia, tervetuloa keskustelemaan kanssamme.