Gosereliiniasetaatti CAS 145781-92-6

Gosereliiniasetaatti CAS 145781-92-6|Gosereliiniasetaatti Kg tarjonta|Tiede-peptidi

Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 tutkimusluokan peptidi - tukee implanttiprosessin kehitystä, yleistä tutkimusta ja epäpuhtauksien torjuntaa. Goserelin Acetate on saatavana grammoista kilogrammoihin erittäin puhtaana, täydellisellä rakenteellisella vahvistuksella, selkeällä epäpuhtausprofiililla ja erästä erästä toiseen stabiililla. Tämä tuote ei ole vielä läpäissyt lääkekäyttöä, ja se on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön. Tervetuloa ottamaan yhteyttä.

Gosereliini (gosereliiniasetaatti) on toinen tärkeä GnRH-agonistiperheen jäsen. Toisin kuin leuprolidi ja treprostiniili, gosereliini tunnetaan klinikalla parhaiten pitkävaikutteisesta-implantaattistaan ​​-, pienestä sauvasta, joka haudataan ihon alle ja vapautuu hitaasti kolmen-kuukauden aikana. Tämän annostusmuodon tekninen kynnys on jopa korkeampi kuin mikropallojen, joten monet ihmiset, jotka valmistavat gosereliinin geneerisiä versioita, tekevät niin implanttia varten.

 

Olemme myös panostaneet paljon Goserelin-valikoimaan. Leuprolidin ja treprostiniilin tavoin gosereliiniamme ei ole vielä haettu lääkekäyttöön, eikä sitä voida myydä API:na. Jos kuitenkin teet prosessikehitystä implantaatiota varten, esi-tutkimusta geneerisille lääkkeille tai tarvitset suuren määrän peptidiä pilottimittakaavassa-, niin tutkimus-laatutuotteemme ovat juuri oikeat - grammoista kilogrammoihin, voimme tarjota vakaan tarjonnan vaihtamatta toimittajaa kesken ja tiedot voidaan seurata alusta loppuun.

Gosereliini (Goserelin Acetate) on dekapeptidi, jonka kymmenennessä asemassa on AzGly (atsaglysiini), rakenne, jota ei löydy luonnollisista aminohapoista ja joka lisättiin keinotekoisesti, pääasiassa aineenvaihdunnan stabiilisuuden parantamiseksi. Implantti (Zoladex) on tärkein annosmuoto ja sitä on saatavana kahdessa koossa: 1 kuukausi ja 3 kuukautta.

T&K-piireissä gosereliini on saanut vähemmän huomiota kuin muut GnRH-agonistit:

• Implanttien kehitys: Koska implanttiprosessi on monimutkaisempi kuin mikropallot, API-vaatimukset ovat myös korkeammat - erän-to-konsistenssi, epäpuhtausprofiilin stabiilius, liukoisuus ja nämä indikaattorit vaikuttavat suoraan implantin vapautumisprofiiliin.
• Geneerinen tutkimus: kotimaiset valmistajat tekevät gosereliinin geneerisiä suhteellisen vähän, mutta kilpailumaisema on selkeämpi, ensimmäinen yleinen mahdollisuus on edelleen olemassa.
• Epäpuhtaudet ja laatututkimus: Sen AzGly-paikka ja tert{0}}butyylisuojaryhmä tuovat joitain erityisiä hajoamistuotteita ja prosessiepäpuhtauksia, ja näiden epäpuhtauksien synteesi ja karakterisointi ovat laatututkimuksen vaikeuksia.

Gosereliinimme on sijoitettu tukemaan näitä T&K-skenaarioita - ei kliiniseen tarjontaan, mutta ehdottomasti riittävän T&K-toimintaan, ja sitä voidaan kerätä milligrammoista kilogrammoihin.

1. Kilogramman kapasiteetti implanttiprosessin kehittämiseen
Implantoitavien aineiden prosessikehityksellä on suuri kysyntä API:ille. Pilottitesti voi vaatia kymmeniä tai jopa satoja grammoja, ja kolmen validointierän jälkeen useita satoja grammoja häviää. Goserelinissa olemme myös avanneet mittakaava-lisäysprosessin, ja voimme toimittaa vakaasti kilogrammaa tuotetta, jonka puhtaus, epäpuhtausprofiili ja saanto on hallittu erien välillä. Jos teet implantoitavan aineen pilottitestin, sinun ei enää tarvitse huolehtia raaka-aineesta.

2. AzGly-sivusto, se on meille tuttu
Goserelinin 10. sija on AzGly (azaglysiini), joka ei ole standardiaminohappo ja se on syntetisoitava erityisillä raaka-aineilla. Olemme tehneet paljon peptidejä AzGlyn kanssa, ja tiedämme sen kytkentäolosuhteet ja vakauden, joten emme jää tähän asentoon. Tavallisten tuotteiden puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 98 %, ja tärkeimmät tuotteet voivat olla suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % tai enemmän.

3. Epäpuhtausspektri on selkeä ja erityisiä epäpuhtauksia voidaan hallita
Goserelinin epäpuhtausprofiilissa on useita erityisiä epäpuhtauksia: AzGly-kohtaan liittyviä hajoamistuotteita, tert-butyylin irtoamisesta aiheutuvia epäpuhtauksia ja dimeerejä. Olemme tehneet systemaattisen analyysin ja voimme tarjota täydellisen luettelon epäpuhtauksista ja kontrollista. Jos tarvitset näitä erityisiä epäpuhtauksia menetelmääsi vastaaviksi, voimme myös muokata niitä.

Tarina 1: Biotekniikkayritys, pilotti-implantti
He kehittivät gosereliini-implanttia ja tarvitsivat kiloja API:a kolmen pilottierän suorittamiseen. Heidän aiemmin löytämänsä toimittaja ei pystynyt siihen toimitettuaan vain muutaman kymmenen gramman. He löysivät meidät, ja toimitimme suoraan 1 kilogramman 99,2 % puhtauden Gosereliinia kolmessa erässä. He käyttivät tätä peptidi-erää pilottitestin suorittamiseen, vapautumiskäyrä on vakaa, ja sitten sujuvasti viralliseen erätuotantoon. Projektin johtaja sanoi: "Implantti pelkää eniten raaka-aineiden vaihtelua, kolme tietoerääsi ovat täsmälleen samat, olemme helpottuneita."

Tarina 2: Kotimaiset lääkeyhtiöt, AzGlyn epäpuhtaustutkimus
He raportoivat Goserelinin geneerisen version ja havaitsivat, että useiden AzGly-sivustoon liittyvien epäpuhtauksien hallinta oli vaikeaa. Auttoimme heitä syntetisoimaan kolme AzGly{1}}sukuista epäpuhtautta, joiden puhtaus oli yli 95 % NMR- ja MS-vahvistustiedoilla. He käyttivät näitä epäpuhtauksia menetelmän rakentamiseen, ja hakemuksen epäpuhtausosa hyväksyttiin onnistuneesti.

Tarina 3: Collegen apteekin laboratorio, implanttien vapautumismekanismin tutkimus
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%) ja auttoi heitä saattamaan päätökseen vapautumismekanismin tutkimuksen. Artikkeli julkaistiin suuressa farmakologian lehdessä, ja meidät sisällytettiin tunnustukseen.

Olemme työstäneet tätä Goserelin-lajiketta useiden vuosien ajan pienistä kokeista kiloihin. Erityisesti AzGlyn osalta meillä on runsaasti kokemusta tämän erityisen sivuston syntetisoinnista, ja meillä on myös hyvä käsitys epäpuhtausprofiilista. Jos olet tekemässä implanttikehitystä tai geneeristä tutkimusta ja tarvitset vakaata, täydellistä dataa ja tutkimuslaatuista -gosereliiniä, jota voidaan toimittaa pienissä tai suurissa määrissä, ota rohkeasti yhteyttä.